Вакцина РВСВ-ЗЕБОВ - RVSV-ZEBOV vaccine

Вакцина rVSV-ZEBOV
Вирус Эбола em.png
Описание вакцины
Целевая болезньВирус Эбола
ТипРекомбинантный вектор
Клинические данные
Торговые наименованияErvebo
Другие именаV920[1]
AHFS /Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
Данные лицензии
Маршруты
администрация		Внутримышечный
Код УВД
  • Никто
Легальное положение
Легальное положение
  • НАС: ℞-только
  • ЕС: Только прием
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
DrugBank
ChemSpider
  • никто

Рекомбинантный вирус везикулярного стоматита - вирус Заирской лихорадки Эбола (рВСВ-ЗЕБОВ), также известен как Вакцина против вируса Эбола в Заире живая и продается под торговой маркой Ervebo, это вакцина для взрослых, что предотвращает Эбола вызвано Заир эболавирус.[2][3][4][5] При использовании в кольцевая вакцинация, рВСВ-ЭБОВ показал высокий уровень защиты.[6][7][8] Примерно у половины людей, которым вводят вакцину, наблюдаются легкие или умеренные побочные эффекты, в том числе головная боль, усталость и мышечные боли.[6]

рВСВ-ЗЕБОВ - это рекомбинантный, репликационно-компетентная вакцина.[9] Это состоит из вирус везикулярного стоматита (VSV), который был генетически сконструирован для экспрессии основных гликопротеин от Заир эболавирус чтобы вызвать нейтрализующий иммунная реакция к вирусу Эбола.[2]

Вакцина была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе и США в 2019 году.[3][10][11] Его создали ученые из Национальная лаборатория микробиологии в Виннипег, Манитоба, Канада, которая является частью Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC).[12] PHAC передал лицензию небольшой компании NewLink Genetics, которая начала развивающийся вакцина; NewLink, в свою очередь, передал лицензию на Merck в 2014.[13] Он использовался в ДР Конго в Вспышка 2018 г. в Экваториальной провинции,[14] и с тех пор широко используется в Вспышка Эболы в Киву в 2018–2020 годах, вакцинировано более 90 000 человек.[8]

Медицинское использование

Около 800 человек были вакцинированы вакциной VSV-EBOV в экстренном порядке, когда в Гвинее в марте 2016 года произошла еще одна вспышка Эболы.[15] В 2017 году перед лицом новая вспышка Эболы в Демократической Республике Конго, Минздрав одобрил экстренное применение вакцины,[16][17] но он был развернут не сразу.[18]

Эффективность

В апреле 2019 года, после широкомасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки болезни в ДРК, ВОЗ опубликовала предварительные результаты своего исследования в сотрудничестве с ДРК. Национальный институт биомедицинских исследований на эффективность программы кольцевой вакцинации, заявив, что рВСВ-ЗЕБОВ-ГП Эффективность вакцины в остановке передачи вируса Эбола составила 97,5% по сравнению с отсутствием вакцинации.[7][8]

Побочные эффекты

Системные побочные эффекты включают головную боль, лихорадку, усталость, боль в суставах и мышцах, тошноту, артрит, сыпь и ненормальное потоотделение.[6][19][20][2]Побочные эффекты в месте инъекции включают боль в месте инъекции, отек и покраснение.[2]

Биохимия

рВСВ-ЗЕБОВ - живая, ослабленная рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (VSV), в котором ген нативной оболочки гликопротеин (P03522) заменяется на то из Вирус Эбола (P87666), Киквит 1995 Заирский штамм.[19][21][22] Производство вакцины для фазы I испытаний было выполнено IDT Biologika.[23][24] Производство вакцины для испытания III фазы было выполнено Merck, с использованием Клеточная линия Vero, который компания Merck уже использовала для создания своих RotaTeq вакцина против ротавирус.[25][26]

История

Район, где Западноафриканский вирус Эбола началось и затронуло близлежащие страны, в конечном итоге вызвав более 28000 случаев заболевания, около 45% из которых закончились летальным исходом.

Ученые, работающие на Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC) создал вакцину, а PHAC подала заявку на патент в 2003 году.[12][27] С 2005 по 2009 годы были опубликованы три испытания вируса на животных, все они финансировались правительствами Канады и США.[24] В 2005 году было обнаружено, что однократная внутримышечная инъекция вакцины EBOV или MARV вызывает полностью защитные иммунные ответы у нечеловеческих приматов (крабоядные макаки ) против соответствующих инфекций, обычно приводящих к летальному исходу EBOV или MARV.[28][29]

В 2010 году PHAC передал лицензию на интеллектуальную собственность вакцины небольшой американской компании Bioprotection Systems, которая была дочерней компанией NewLink Genetics, за 205 000 долларов США и лицензионные платежи, выраженные в виде «низкого процента однозначного числа».[30] Newlink получил финансирование из США. Агентство по уменьшению оборонной угрозы разработать вакцины.[12][31][32]

В декабре 2013 г. самая большая эпидемия Эболы началась в Западной Африке, в частности, в Гвинее.[33] 12 августа ВОЗ постановила, что предлагать людям, инфицированным Эболой, вакцину RVSV-ZEBOV (которая в то время не тестировалась на людях) было этичным, и правительство Канады пожертвовало 500 доз вакцины ВОЗ.[34][35] В октябре 2014 года NewLink не производила вакцину и не проводила испытаний на людях, и к правительству Канады обращались с призывом отменить контракт.[30] В сентябре или октябре 2014 г. Newlink сформировала руководящий комитет из заинтересованных сторон, включая PHAC, NIH и ВОЗ, для планирования клинической разработки вакцины.[36][37]

В октябре 2014 года NewLink Genetics начала фазу I клинических испытаний rVSV-ZEBOV на здоровых людях для оценки иммунного ответа, выявления любых побочных эффектов и определения подходящей дозировки.[31][38][39] Фаза I испытаний проходила в Габоне, Кении, Германии, Швейцарии, США и Канаде.[40][41] В ноябре 2014 г. NewLink передала эксклюзивные лицензионные права на вакцину для Merck[13] за 50 миллионов долларов США плюс роялти.[42]

Фаза I исследования началась с высокой дозы, которая вызвала артрит и кожные реакции у некоторых людей, и вакцина была обнаружена в синовиальная жидкость суставов пострадавших людей; из-за этого клиническое испытание было остановлено, а затем возобновлено с более низкой дозы.[43]

В марте 2015 года в Гвинее одновременно начались клинические испытания фазы II и фазы III; исследование фазы II было сосредоточено на медицинских работниках первичного звена, в то время как исследование фазы III было кольцевая вакцинация в котором люди, близкие к людям, заразившимся вирусом Эбола, были вакцинированы вакциной VSV-EBOV.[44][45]

В январе 2016 г. ГАВИ Альянс подписал соглашение с Merck, в соответствии с которым Merck согласилась предоставить вакцину VSV-EBOV для будущих вспышек лихорадки Эбола, а ГАВИ заплатил Merck 5 миллионов долларов США; Merck будет использовать средства для завершения клинических испытаний и получения разрешения регулирующих органов. На тот момент Merck подала заявку в Всемирная организация здоровья (ВОЗ) через свою программу оценки и внесения в списки использования в чрезвычайных ситуациях (EUAL), чтобы разрешить использование вакцины в случае другой эпидемии.[46] Он использовался в чрезвычайных ситуациях в Гвинее в марте 2016 года.[15]

Результаты исследования фазы III в Гвинее были опубликованы в декабре 2016 года. В средствах массовой информации широко сообщалось, что вакцина безопасна и эффективна почти на 100%.[47][48] но вакцина оставалась недоступной для коммерческого использования по состоянию на декабрь 2016 года.[49]

В апреле 2017 года ученые из США Национальная Медицинская Академия (NAM) опубликовал обзор мер реагирования на вспышку Эболы, который включал обсуждение того, как отбирались кандидаты для клинических испытаний, как планировались и проводились испытания, а также анализировал данные, полученные в результате испытаний. Комитет обнаружил, что данные исследования III фазы в Гвинее трудно интерпретировать по нескольким причинам. В испытании не было плацебо; оно было опущено по этическим причинам, и все участники, включая комитет, согласились с решением. Таким образом, в качестве контроля оставалась только группа отсроченного лечения, но эта группа была исключена после того, как промежуточный анализ показал высокий уровень защиты, что привело к еще большему количеству испытаний. слабый. Комитет обнаружил, что согласно анализ намерения лечить Вакцина rVSV-ZEBOV могла быть неэффективной, согласились с авторами отчета от декабря 2016 г., что она, вероятно, имела некоторую эффективность, но обнаружили, что утверждения о ее значительной или 100% эффективности не подтверждают.[47]

В апреле 2019 года, после крупномасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК, предварительные результаты показали, что эффективность вакцины в остановке передачи вируса Эбола составила 97,5% по сравнению с отсутствием вакцинации.[7][8]

В сентябре 2019 года США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приняло Заявление на получение лицензии на биологические препараты и предоставил приоритетный обзор для вакцины.[50]

В октябре 2019 г. Европейское агентство по лекарствам (EMA) рекомендовано предоставить условное разрешение на маркетинг для вакцины rVSV-ZEBOV-GP.[51][52][53]

В ноябре 2019 года Европейская комиссия предоставила Ervebo условное разрешение на продажу.[3][54] и Всемирная организация здоровья (ВОЗ) впервые провела предварительную квалификацию вакцины против Эболы, указав, что вакцина соответствует стандартам ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности, и позволила учреждениям ООН и ГАВИ закупить вакцину для распространения.[55]

В декабре 2019 года Эрвебо был одобрен для использования в США.[10]

Одобрение Эрвебо было подтверждено исследованием, проведенным в Гвинее во время вспышки 2014–2016 годов среди лиц в возрасте 18 лет и старше.[10] Исследование представляло собой рандомизированное кластерное (кольцевое) исследование вакцинации, в котором 3537 контактов и лиц, контактировавших с людьми с лабораторно подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), получили «немедленную» или 21-дневную «отсроченную» вакцинацию с помощью Ervebo.[10] Этот примечательный дизайн был предназначен для охвата социальной сети людей и мест, которые могут включать в себя жилища или рабочие места, где пациент проводил время с симптомами, или семьи людей, которые контактировали с пациентом во время болезни или смерти этого человека.[10] При сравнении случаев БВВЭ среди 2108 человек в группе «немедленной» вакцинации и 1429 человек в группе «отсроченной» вакцинации было установлено, что Ervebo на 100% эффективен в предотвращении случаев Эболы с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации.[10] Ни одного случая БВВЭ с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации не наблюдалось в группе «немедленного» кластера, по сравнению с десятью случаями БВВЭ в группе «отсроченного» 21 дня.[10]

В дополнительных исследованиях антительный ответ на Ervebo оценивался у 477 человек в Либерии, примерно у 500 человек в Сьерра-Леоне и примерно у 900 человек в Канаде, Испании и США.[10] Ответы антител среди участников исследования, проведенного в Канаде, Испании и США, были аналогичны таковым среди лиц в исследованиях, проведенных в Либерии и Сьерра-Леоне.[10]

Безопасность Эрвебо была оценена примерно у 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке.[10] Наиболее частыми побочными эффектами были боль, отек и покраснение в месте инъекции, а также головная боль, жар, боли в суставах и мышцах и усталость.[10]

Заявка на Ervebo в США была удовлетворена. приоритетный обзор, ваучер на приоритетную проверку тропических болезней и революционная терапия обозначение. Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило разрешение на использование Ervebo компании Merck & Co., Inc.[10]

Компания Merck прекратила разработку родственных вакцин против rVSV для Марбургский вирус (rVSV-MARV ) и Суданский эболавирус (рВСВ-СУДВ ). Мерк вернула права на эти вакцины Агентству общественного здравоохранения Канады. Знания о разработке вакцин против rVSV, полученные компанией Merck с ГАВИ финансирование остается за компанией Merck и не может быть использовано кем-либо еще, желающим разработать вакцину против rVSV.[56]

Эбола 2018

Вспышка Эболы в Киву в 2018 г.: Количество вакцинированных rVSV-ZEBOV лиц в эпидемической зоне ДРК[57]

Вспышка вируса Эбола в Демократической Республике Конго в 2018 г.

Во время вспышка в Демократической Республике Конго в 2018 г., использовалась вакцина ЗЕБОВ,[58] и то, что когда-то было отслеживанием контактов, которое насчитывало 1706 человек (кольцевая вакцинация, в общей сложности 3330), было сокращено до нуля 28 июня 2018 года.[59] Вспышка завершила требуемый 42-дневный цикл 24 июля.[60][61][62][63]

Вспышка Эболы в Киву в 2018 г.

1 августа в ДРК Северное Киву была объявлена ​​вспышка БВВЭ. По прошествии шести месяцев текущее общее количество случаев составляет 735 случаев и 371 смерть; насилие в регионе способствовало распространению вируса.[64][65][66]

Предварительные результаты показывают, что кольцевая вакцинация этой вакциной была очень эффективной в снижении передачи вируса Эбола.[7][8]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ Monath TP, Fast PE, Modjarrad K и др. (Апрель 2019 г.). «rVSVΔG-ZEBOV-GP (также обозначенный как V920) рекомбинантный вирус везикулярного стоматита, псевдотипированный гликопротеином Заир Эбола: стандартизованный шаблон с ключевыми соображениями для оценки соотношения риск / польза». Вакцина: X. 1. 100009. Дои:10.1016 / j.jvacx.2019.100009. ЧВК  6668225. PMID  31384731.
  2. ^ а б c d «Суспензия Эрвебо (вакцина Эбола Заир, живая) для внутримышечных инъекций» (PDF). Merck Sharp & Dohme.
  3. ^ а б c "Эрвебо ЕПАР". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 16 октября 2019 г.,. Получено 29 марта, 2020.
  4. ^ Трад М.А., Нотон В., Йунг А. и др. (Январь 2017 г.). «Болезнь, вызванная вирусом Эбола: обновленная информация о текущих стратегиях профилактики и лечения». Журнал клинической вирусологии. 86: 5–13. Дои:10.1016 / j.jcv.2016.11.005. HDL:10144/618818. PMID  27893999.
  5. ^ Павот V (декабрь 2016 г.). «Вакцины против вируса Эбола: где мы находимся?». Клиническая иммунология. 173: 44–49. Дои:10.1016 / j.clim.2016.10.016. PMID  27910805.
  6. ^ а б c Medaglini, D; Зигрист, Калифорния (апрель 2017 г.). «Иммуномониторинг реакции человека на вакцину rVSV-ZEBOV против вируса Эбола». Текущее мнение в области вирусологии. 23: 88–94. Дои:10.1016 / j.coviro.2017.03.008. PMID  28460340.
  7. ^ а б c d Крот, Бет (16 апреля 2019 г.). «В условиях вспышки лихорадки Эбола эффективность вакцины составляет 97,5%, что позволяет защитить более 90 тыс. Человек». Ars Technica. Получено 17 апреля, 2019.
  8. ^ а б c d е Результаты кольцевой вакцинации от Эболы 12 апреля 2019 г. (PDF). Всемирная организация здоровья (КТО) (Отчет). 12 апреля 2019 г.,. Получено 17 апреля, 2019. Сложить резюме.
  9. ^ Марци, Андреа; и другие. (Ноябрь 2011 г.). «Вакцины против вируса Эбола на основе вируса везикулярного стоматита с улучшенной перекрестной защитной эффективностью». Журнал инфекционных болезней. 204 (приложение 3): S1066 – S1074. Дои:10.1093 / infdis / jir348. ЧВК  3203393. PMID  21987743. Получено 31 июля, 2015.
  10. ^ а б c d е ж г час я j k л «Первая вакцина, одобренная FDA для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, знаменует собой важную веху в обеспечении готовности и ответных мер общественного здравоохранения». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 19 декабря 2019. В архиве с оригинала 20 декабря 2019 г.. Получено 19 декабря, 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  11. ^ "Эрвебо". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 19 декабря 2019 г. STN: 125690. Получено 28 марта, 2020.
  12. ^ а б c Грейди, Дениз (23 октября 2014 г.). «Вакцина против Эболы, готовая к тестированию, поставлена ​​на полку». Нью-Йорк Таймс. Получено 21 декабря, 2019.
  13. ^ а б "Merck & Co. лицензирует кандидатную вакцину NewLink для вакцины против Эболы". Новости генной инженерии и биотехнологии. 24 ноября 2014 г.
  14. ^ Маккензи, Дэвид (26 мая 2018 г.). «Страх и неудача: как Эбола вызвала глобальную революцию в области здравоохранения». CNN. Получено 26 мая, 2018.
  15. ^ а б «ВОЗ координирует вакцинацию контактных лиц для сдерживания вспышки лихорадки Эбола в Гвинее». Всемирная организация здоровья (КТО). Март 2016 г.. Получено 14 мая, 2016.
  16. ^ «Конго одобряет использование вакцины против Эболы для борьбы со вспышкой». Рейтер. 29 мая, 2017. Получено 29 мая, 2017.
  17. ^ Максмен, Эми (2017). «Вакцина против Эболы одобрена для использования во время продолжающейся вспышки». Природа. Дои:10.1038 / природа.2017.22024.
  18. ^ Всемирная организация здравоохранения, Африканское региональное бюро, Программа по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (июнь 2017 г.). Болезнь, вызванная вирусом Эбола, Демократическая Республика Конго: Отчет о внешней ситуации 22 (Отчет). Всемирная организация здоровья (ВОЗ) Региональное бюро для Африки. HDL:10665/255645.
  19. ^ а б Мартинес-Ромеро C, Гарсия-Састре A (2015). «Вопреки новым методам лечения вируса Эбола». Вирус Res. 209: 4–10. Дои:10.1016 / j.virusres.2015.05.025. PMID  26057711.
  20. ^ Шучман М (май 2015). «Испытания вакцины против Эболы в Западной Африке подвергаются критике». Ланцет. 385 (9981): 1933–4. Дои:10.1016 / S0140-6736 (15) 60938-2. PMID  25979835. S2CID  40400570.
  21. ^ Чхве Вайоминг (январь 2015 г.). «Прогресс в разработке вакцин и лекарств для обеспечения готовности к Эболе». Clin Exp Vaccine Res. 4 (1): 11–16. Дои:10.7774 / cevr.2015.4.1.11. ЧВК  4313103. PMID  25648233.
  22. ^ Regules JA; и другие. (Апрель 2015 г.). «Рекомбинантная вакцина против вируса везикулярного стоматита - Эбола - предварительный отчет». N Engl J Med. 376 (4): 330–341. Дои:10.1056 / NEJMoa1414216. ЧВК  5408576. PMID  25830322.
  23. ^ Hôpitaux Universitaires de Genève Часто задаваемые вопросы о контексте этого клинического исследования: вопрос 22
  24. ^ а б Странная история канадской вакцины против Эболы: Walkom. Коммерческие права на вакцину стоимостью 50 миллионов долларов были проданы американскому посреднику за 205 тысяч долларов. Текст: Томас Уоком, Звезда, 25 ноября 2014 г.
  25. ^ Карли Хельфанд для FierceVaccine. 21 ноября 2014 г. NewLink и Merck подписали договор о лицензировании вакцины против Эболы
  26. ^ Захари Бреннан для BioPharma Reporter. 25 ноября 2014 г. Merck будет производить вакцину NewLink против Эболы на собственном производстве
  27. ^ Опубликованная заявка PCT WO2004011488: Вакцины на основе рекомбинантного вируса везикулярного стоматита против вирусных геморрагических лихорадок., испрашивая приоритет предварительной заявки на патент США с порядковым номером 60/398,552, поданной 26 июля 2003 г.
  28. ^ Сильвен Бэз (2005). «Единый выстрел против вируса Эбола и Марбург». Природа Медицина. 11 (7): 720–21. Дои:10,1038 / нм0705-720. PMID  16015361. S2CID  34226536.
  29. ^ Стивен М. Джонс с тринадцатью другими (2005). «Живая аттенуированная рекомбинантная вакцина защищает нечеловеческих приматов от вирусов Эбола и Марбург». Природа Медицина. 11 (7): 786–90. Дои:10,1038 / нм1258. PMID  15937495. S2CID  5450135.
  30. ^ а б Брансуэлл, Хелен (20 октября 2014 г.). «Канада призвала отменить лицензию на вакцину против Эболы, передать права более крупной компании». CTVNews.
  31. ^ а б «Вспышка Эболы: в США начинаются первые испытания канадской вакцины на людях» CBC News. Ассошиэйтед Пресс. 13 октября 2014 г.
  32. ^ «Единственное отредактированное лицензионное соглашение на рекомбинантные вакцины против вируса геморрагической лихорадки от везикулярного стоматита». Агентство общественного здравоохранения Канады. 6 октября 2014 г.
  33. ^ Истоки эпидемии Эболы в 2014 году (Отчет). Всемирная организация здоровья (КТО). Январь 2015. Получено 8 октября, 2016.
  34. ^ «Исключительно: Канада пожертвует ВОЗ вакцину против Эболы для использования в Африке». Рейтер. 12 августа 2014 г.
  35. ^ Агентство общественного здравоохранения Канады (2 августа 2013 г.). «Информационный бюллетень - VSV-EBOV - канадская вакцина против Эболы».
  36. ^ Патрисия Ван Арнум для DCAT. 21 октября 2014 г. Фармацевтические компании объединяют усилия по разработке и производству вакцин и средств лечения от вируса Эбола.
  37. ^ Брансуэлл, Хелен (8 октября 2014 г.). «Канадский обладатель лицензии на вакцину против Эболы продвигается вперед с испытаниями безопасности». Канадская пресса. Получено 13 октября, 2014.
  38. ^ «Фаза 1 рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с увеличением дозы для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Prime-Boost VSV от вируса Эбола у здоровых взрослых». Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИД). 9 октября 2014 г. Архивировано с оригинал 17 октября 2014 г.. Получено 13 октября, 2014.
  39. ^ Hôpitaux Universitaires de Genève Часто задаваемые вопросы о контексте этого клинического исследования: вопрос 10
  40. ^ Таблица клинических испытаний вакцины. Всемирная организация здоровья (КТО) (Отчет). Получено 14 октября, 2016.
  41. ^ «Канадская разработка вакцины против Эболы перешла во владение Merck». Рейтер. 24 ноября 2014 г.
  42. ^ Medaglini, D; Харанди, AM; Оттенхофф, TH; Зигрист, Калифорния; VSV-Ebovac, Консорциум. (9 декабря 2015 г.). «Исследования и разработки вакцины против Эболы: восполнение пробелов в знаниях». Научная трансляционная медицина. 7 (317): 317ps24. Дои:10.1126 / scitranslmed.aad3106. ЧВК  6858855. PMID  26659569.
  43. ^ «Вопросы и ответы об испытаниях вакцины против вируса Эбола в Гвинее». Всемирная организация здоровья (КТО). 17 июля 2015 г. В архиве с оригинала 15 ноября 2019 г.. Получено 14 ноября, 2019.
  44. ^ Джеймс Галлахер (31 июля 2015 г.). "Вакцина против Эболы может изменить правила игры"'". BBC News Online. Великобритания. Получено 30 июля, 2015.
  45. ^ Хиршлер, Бен; Келланд, Кейт (20 января 2016 г.). «Альянс вакцин подписывает авансовый контракт на 5 миллионов долларов на прививку от Эболы компании Merck». Рейтер. Получено 20 января, 2016.
  46. ^ а б Э-э, Буста; М, Манчер; Па, манжета; К. Макадам; Дж., Кеуш (2017). Кеуш, Джеральд; Макадам, Кейт; Кафф, Патрисия; Манчер, Мишель; Баста, Эмили Р. (ред.). Интеграция клинических исследований в противодействие эпидемии: опыт Эболы. Дои:10.17226/24739. ISBN  978-0-309-45776-7. PMID  28696651.
  47. ^ Гейсберт, TW (22 декабря 2016 г.). «Первая вакцина против вируса Эбола для защиты людей?». Ланцет. 389 (10068): 479–480. Дои:10.1016 / S0140-6736 (16) 32618-6. PMID  28017402.
  48. ^ Лиза Шнирринг (27 декабря 2016 г.). «Вакцина против Эболы высокоэффективна по результатам окончательных испытаний». CIDRAP. Получено 28 декабря, 2016.
  49. ^ «FDA принимает заявку Merck на получение лицензии на биологические препараты (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение для V920, исследовательской вакцины компании против вируса Эбола Заир» (Пресс-релиз). 17 сентября 2019 г.,. Получено 17 сентября, 2019 - через Business Wire.
  50. ^ «Важная веха для вакцины против Эболы, поддерживаемой ВОЗ». Всемирная организация здоровья (КТО) (Пресс-релиз). 18 октября 2019. В архиве с оригинала 11 ноября 2019 г.. Получено 19 октября, 2019.
  51. ^ «Первая вакцина для защиты от Эболы». Европейское агентство по лекарствам (EMA) (Пресс-релиз). 18 октября 2019. В архиве с оригинала 11 ноября 2019 г.. Получено 11 ноября, 2019.
  52. ^ "Эрвебо". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 17 октября 2019. В архиве с оригинала 15 ноября 2019 г.. Получено 15 ноября, 2019.
  53. ^ «Эрвебо компании Merck [вакцина против Эболы Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP) live] получила условное одобрение в Европейском союзе» (Пресс-релиз). Merck. 11 ноября 2019. В архиве с оригинала 11 ноября 2019 г.. Получено 11 ноября, 2019 - через Business Wire.
  54. ^ «ВОЗ преквалифицирует вакцину против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким риском». Всемирная организация здоровья (КТО) (Пресс-релиз). 12 ноября 2019. В архиве с оригинала 15 ноября 2019 г.. Получено 13 ноября, 2019.
  55. ^ «Ответ MSF на политику CEPI в отношении равного доступа». Кампания "Врачи без границ". При разработке вакцины важен доступ к ноу-хау. Знания и опыт, включая, помимо прочего, методы очистки, клеточные линии, материалы, программные коды и их передачу альтернативным производителям в случае, если победитель прекращает разработку перспективной вакцины, критически важны. Яркий тому пример - недавний отказ компании Merck от разработки вакцин против rVSV для Марбурга (rVSV-MARV) и для Судана-Эбола (rVSV-SUDV). Компания Merck продолжает сохранять жизненно важные ноу-хау на платформе rVSV, поскольку она разработала вакцину rVSV для Заир-Эбола (rVSV-ZEBOV) при финансовой поддержке ГАВИ. Хотя он передал права на эти вакцины обратно Агентству общественного здравоохранения Канады, нет никакого механизма, чтобы поделиться ноу-хау на платформе rVSV с другими разработчиками вакцин, которые хотели бы также использовать rVSV в качестве вектора против других патогенов.
  56. ^ "EBOLA RDC - Evolution de la riposte contre l'épidémie d'Ebola dans les provinces du Nord Kivu et de l'Ituri au Lundi 31 декабря 2018". us13.campaign-archive.com. Получено 31 декабря, 2018.
  57. ^ Берлингер, Джошуа. «Конго начинает вакцинацию от Эболы». CNN. Получено 2 июля, 2018.
  58. ^ "EBOLA RDC - Специальная коммуникация министерства Санте, касающегося эволюции новых эпидемий Эболы в RDC". us13.campaign-archive.com. Получено 2 июля, 2018.
  59. ^ Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки (2018 г.). «Еженедельный бюллетень по вспышкам и другим чрезвычайным ситуациям: 26 неделя: 23–29 июня 2018 г.». Еженедельный бюллетень о вспышках и других чрезвычайных ситуациях: 1-23. HDL:10665/272981. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Сложить резюме.
  60. ^ Шлейн, Лиза. «Ожидается, что вспышка Эболы в Конго закончится на следующей неделе». VOA. Получено 17 июля, 2018.
  61. ^ «Сообщение для СМИ: Ожидаемое прекращение вспышки Эболы». ReliefWeb. Получено 23 июля, 2018.
  62. ^ «Вспышка Эболы в ДРК закончилась: ВОЗ призывает к международным усилиям, чтобы остановить другие смертельные вспышки в стране». Всемирная организация здоровья (КТО) (Пресс-релиз). Получено 24 июля, 2018.
  63. ^ "EBOLA RDC - Evolution de la riposte contre l'épidémie d'Ebola dans les provinces du Nord Kivu et de l'Ituri au Vendredi 4 января 2019". us13.campaign-archive.com (На французском). Получено 5 января, 2019.
  64. ^ «Заявление о нарушении мер реагирования на Эболу в Демократической Республике Конго». Всемирная организация здоровья (КТО). Получено 5 января, 2019.
  65. ^ Махамба, Фистон (1 августа 2018 г.). «Конго объявляет о новой вспышке лихорадки Эбола в восточной провинции». Рейтер. Получено 5 января, 2019.

дальнейшее чтение

внешние ссылки