ТКМ-Эбола - TKM-Ebola

ТКМ-Эбола был экспериментальным противовирусный препарат за Болезнь Эбола это было разработано Земляничное дерево Biopharma (ранее Tekmira Pharmaceuticals Corp.)[1] в Ванкувере, Канада.[2] Кандидат в наркотики ранее был известен как Эбола-SNALP.[3]

ТКМ-Эбола - это комбинация малые интерферирующие РНК нацелены на три из семи белков в Вирус Эбола: L-полимераза Заира Эбола, мембранно-связанный белок Заира Эбола (VP24) и комплексный белок полимеразы Эболы Заира (VP35).[2][3] Подавляя эти три белка, TKM-Ebola подавляет репликацию вируса и устраняет инфекцию. Препарат оказался эффективным на макаках-резусах, инфицированных лихорадкой Эбола.[4] После вспышки Эболы в Западной Африке в 2014 году ответственный за нее новый вариант был выделен из нескольких семейств вируса Эбола и определена конкретная геномная последовательность. Компания переработала дизайн ТКМ-Эбола и переименовала его в «ТКМ-Эбола-Гвинея».[5]

В январе 2014 года компания Tekmira начала клиническое испытание фазы I TKM-Ebola для оценки его безопасности у здоровых людей с дозой 0,24 мг / кг / день в течение семи дней лечения. FDA приостановило клинические испытания в июле 2014 года, чтобы оценить результаты после того, как у некоторых испытуемых наблюдались реакции, похожие на грипп.[6] В августе FDA изменило статус на «частичное удержание», что позволило использовать препарат под расширенный доступ у людей, инфицированных лихорадкой Эбола, но испытание фазы I все еще приостановлено.[2] В апреле 2015 года FDA разрешило возобновить исследование с более низкой дозой.[7]

Испытание фазы II началось 11 марта 2015 г. в Сьерра-Леоне, Западная Африка, и прекратило регистрацию новых субъектов 19 июня 2015 г. после того, как оно оказалось неэффективным.[8][9] В июле 2015 года компания объявила, что меняет свое название на Arbutus, приостанавливает разработку препарата от Эболы и меняет свое внимание на разработку методов лечения вирус гепатита В.[10]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Tekmira Pharma теперь называется Arbutus Biopharma (ABUS)». Street Insider. 3 августа 2015 г.. Получено 16 мая 2016.
  2. ^ а б c Дэвид Кролл для Forbes. 7 августа 2014 г. FDA переходит на лекарство Tekmira от Эболы, в то время как Sarepta не используется
  3. ^ а б «ТКМ-Эбола». BioCentury. BioCentury Publications Inc. Получено 1 августа 2015.
  4. ^ Тхи, Эмили П .; Mire, Chad E .; Ли, Эми С. Х .; Geisbert, Joan B .; Чжоу, Джой З .; Agans, Krystle N .; Снид, Николас М .; Дир, Дэниел Дж .; Barnard, Trisha R .; Fenton, Karla A .; Маклахлан, Ян; Гейсберт, Томас В. (22 апреля 2015 г.). "Лечение липидными наночастицами миРНК нечеловеческих приматов, инфицированных вирусом Эбола и Макона". Природа. 521 (7552): 362–65. Bibcode:2015Натура.521..362Т. Дои:10.1038 / природа14442. ЧВК  4467030. PMID  25901685.
  5. ^ «Tekmira предоставляет периодические новости о программе TKM-Эбола (NASDAQ: ABUS)». investor.arbutusbio.com. Получено 30 ноября 2015.
  6. ^ Синтия Кунс, Кэролайн Чен и Роберт Лангрет для Bloomberg News. 8 августа 2014 г. Препарат от Эболы от Tekmira может использоваться для инфицированных пациентов
  7. ^ «FDA изменяет частичную приостановку клинических испытаний исследования Tekmira Ebola». Рейтер. 10 апреля 2015 г.. Получено 1 августа 2015.
  8. ^ Купфершмидт, Кай (11 марта 2015 г.). «В Сьерра-Леоне начинается новое испытание препарата против вируса Эбола». Научный журнал. AAAS. Получено 1 августа 2015.
  9. ^ Фогель, Гретхен; Купфершмидт, Кай (19 июня 2015 г.). «Из-за потенциального лекарства от Эболы компания останавливает испытания». news.sciencemag.org. Получено 24 июн 2015.
  10. ^ Лиза Шнирринг для CIDRAP News. 20 июля 2015 г. Экспериментальное лекарство от Эболы отложено; исследование исследует очищение от вирусов